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Haalthy导读

制药巨头罗氏在ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)上公布了PD-L1神药阿特珠单抗OAKIII期临床研究数据。

二线治疗NSCLC(非小细胞肺癌)的中位OS(总生存期)达到13.8个月,优于多西他塞的9.6个月,而且各个亚组不管PD-L1表达程度、是否吸烟、是否鳞癌,甚至KRAS突变都能获益,惟有EGFR突变亚组中位OS不及多西他塞。

阿特珠单抗为何神?

阿特珠单抗除了能阻挡PD-1/PD-L1结合还能阻挡PD-L1/B7.1的结合,B7.1在T细胞表面表达,与PD-L1结合后也会抑制T细胞的活化、增殖,因此阿特珠单抗作为PD-L1单抗比只能阻挡PD-1/PD-L1的PD-1单抗更强大,在先前的OAKII期临床研究显示中位OS就达到12.6个月。

年世界肺癌大会报道了IMpower研究的最新研究数据。

IMpower是一个对比化疗和阿特珠单抗(PD-L1单抗)联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的III期临床试验。研究结果显示,阿特珠单抗联合培美曲塞+铂类化疗的客观缓解率可达47%,中位无进展生存期为7.6个月,与单纯化疗相比,疾病进展风险降低了40%。

IMpower研究入组了例未接受过化疗的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,排除了EGFR突变和ALK重排的患者。初步的总生存期分析显示,阿特珠单抗联合化疗相比单纯化疗延长了4.5个月(HR0.46;95%CI:0.22-0.96),但未达统计学差异,可能与跨组治疗有关。

今天肺腾助手给大家介绍的就是关于阿特珠单抗的临床试验。

临床试验内容

适应症:晚期或复发性(IIIB期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌

试验分期:III期

招募城市:北京

试验组:阿特珠单抗

对照组:吉西他滨+长春瑞滨

入选标准

1.年龄≥18岁,ECOG2-3

2.IIIB或IV期非小细胞肺癌,没有接受过药物的全身治疗

3.基因检测无EGFR和ALK突变

4.有可测量病灶(病灶>1cm或淋巴结短径>1.5cm)

5.疾病期间(存档组织)或筛选期取得的具代表性的福尔马林固定石蜡包埋(FPPE)肿瘤组织块

注:以上为主要参加标准,具体入组标准要依照研究者根据项目判定。

如果您想申请阿特珠单抗的临床试验组,或者想获得关于该实验的信息,可扫描下方



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