Haalthy导读

英国夏令时6月27日,制药巨头阿斯利康宣布CASPIAN研究中期分析结果显示其开发的德瓦鲁单抗(Durvalumab,俗称I药的PD-L1单抗)+/-Tremelimumab(CTLA-4单抗)联合化疗一线(初始)治疗广泛期小细胞肺癌相比标准化疗可显著延长患者总生存期。德瓦鲁单抗和Tremelimumab均已向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交上市申请,中国大陆患者也有希望用上这些救命新药。

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双免疫疗法+化疗能否进一步提高疗效?

先前IMpower研究阿特珠单抗(俗称T药的PD-L1单抗)单抗联合化疗一线治疗虽然统计学上显著延长广泛期小细胞肺癌患者生存期,但绝对获益只有2个月。那么双免疫疗法+化疗能否进一步提高疗效呢?CASPIAN研究正是要回答这一问题。

CASPIAN研究是一项随机分组,开放标签,多中心,全球性的大型III期临床研究,研究在美国,欧洲,南美,亚洲和中东的22个国家的多个中心进行。

研究纳入未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者,入组患者随机分为三组,分别是作为试验组的德瓦鲁单抗联合含铂化疗、德瓦鲁单抗+Tremelimumab联合含铂化疗和作为对照组的标准含铂化疗。

研究中试验组的化疗周期最多为4周期,而对照组化疗周期最多达6周期并可接受预防性脑照射。

然而根据CASPIAN研究的中期分析结果显示试验组的总生存期依然显著长于对照组,差异具有统计学意义,获益具有明显的临床意义。

对此,阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga表示:“III期临床研究CASPIAN的结果为新确诊的小细胞肺癌患者带来新希望,确诊小细胞肺癌是灾难性的,这些患者迫切需要新药。这个研究为广泛期小细胞肺癌治疗提供了首个免疫治疗与不同含铂化疗方案的灵活联合策略。”

CASPIAN研究的具体数据会在即将举行的医学会议上发表,肺腾助手将会跟踪报道。

参考资料:



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