程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中已显示出其有效性，但PD-1抑制剂作为新辅助治疗的证据有限。鉴于此，来医院的ShugengGao等开展了一项研究，该研究是一项IB期研究，旨在评估新辅助治疗环境下PD-1抑制剂的安全性和疗效。研究结果发表在近期的JTO杂志上。

该研究纳入初始治疗的可切除非小细胞肺癌（IA-IIIB期）患者，接受两个周期的国产抗体信迪利单抗（Sintilimab）（mg，静脉注射，第1/22天）。手术在第29-43天进行。基线检查时和手术前进行PET-CT检查。主要研究终点为安全性。疗效研究终点包括主要病理反应率（MPR）和客观缓解率（ORR）。同时检测PD-L1的表达。（注册号：ChiCTR-OIC-）。

该研究共纳入40例患者，均接受2次剂量的信迪利单抗治疗，37例患者接受根治性切除术。21例（52.5%）患者出现新辅助治疗相关不良事件（TRAEs）。4例（10.0%）出现3-4级新辅助相关TRAEs，1例出现5级TRAE。8例患者达到放射学部分反应，其ORR为20.0%。37例患者中15例（40.5%）达到MPR，其中6例（16.2%）原发灶病理完全缓解，3例（8.1%）淋巴结病理完全缓解。与腺癌相比，鳞状细胞非小细胞肺癌表现出更高的应答率（MPR:48.4%VS.0%）。信迪利单抗治疗后最大标准摄取值（SUVmax）下降与病理缓解相关（P＜0.）。基质细胞而非肿瘤细胞的PD-L1基线表达与病理缓解相关（p=0.）。

基于以上研究结果，作者认为NSCLC患者可耐受新辅助信迪利单抗治疗，40.5%的MPR率令人鼓舞。信迪利单抗治疗后SUVmax的降低可预测肿瘤的病理反应情况。

原文题目：NeoadjuvantPD-1inhibitor(Sintilimab)inNon-SmallCellLungCancer