年3月22日，巴塞尔——罗氏宣布，III期临床研究IMpower的中期分析显示，泰圣奇（阿替利珠单抗）与最佳支持治疗（BSC）对比，达到了无疾病生存期（DFS）的主要研究终点。在所有随机的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，阿替利珠单抗作为手术和化疗后的辅助治疗，使DFS获得具有显著统计学意义的提升。特别在PD-L1阳性患者中DFS获益程度尤为明显。

首个III期临床研究证明，与最佳支持治疗相比，肿瘤免疫疗法可改善早期可切除肺癌患者的无疾病生存期。肺癌转移之前应尽早治疗，有助于预防疾病复发，为治愈提供最佳机会。研究数据将尽快提交全球医疗卫生监管机构，包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局，并在即将举行的学术会议上发布。罗氏首席医学官兼全球产品开发主管LeviGarraway博士：这项结果具有里程碑式的意义，阿替利珠单抗已成为可以帮助早期可切除肺癌患者防止癌症复发，延长生存期的首个免疫疗法。阿替利珠单抗的术后辅助治疗可以为肺癌患者，特别是PD-L1阳性人群带来明显的临床获益，我们对此激动不已。我们将尽快向监管机构递交此研究数据。目前，阿替利珠单抗已在多种类型的肺癌中表现出临床获益，并在全球市场上获批五种肺癌适应症，包括联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌、以及单药或联合靶向疗法和/或化疗用于非小细胞肺癌治疗的四个适应症。此外，罗氏还为阿替利珠单抗制定了广泛的研发计划，其中包括多项正在进行和计划进行的III期临床研究，涉及各类型肺癌、肝细胞癌、泌尿生殖肿瘤、皮肤癌、乳腺癌、胃肠肿瘤、妇科肿瘤和头颈肿瘤等。

阿替利珠单抗是一种可直接结合PD-L1并阻断与PD-1和B7.1受体之间的交互作用的单克隆抗体，解除PD-L1/PD-1产生免疫应答抑制，包括重新激活抗肿瘤免疫应答而不激活抗体依赖性细胞*性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性可引起肿瘤生长减慢。群体药代动力学分析表明，阿替利珠单抗的清除率为0.L/天，典型的终末消除半衰期（t1/2）为27天。

小细胞肺癌：本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

肝细胞癌：本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

广泛期小细胞肺癌(ES–SCLC)IMpower研究在一项I/III期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究（IMpower）中共有例患者随机分配评估患者报告的症状、身体机能和健康相关生活质量。进行的探索性分析显示接受阿替利珠单抗联合治疗的患者报告肺癌相关症状（例如咳嗽、胸痛、呼吸困难）和身体机能有早期和显著的改善。在整个诱导期间和第54周之前的大部分访视，两组之间治疗相关症状（例如腹泻、恶心和呕吐、口酸痛、周围神经病变）的变化相似。总体而言，与对照组患者相比，接受阿替利珠单抗联合治疗的患者在健康相关生活质量方面有更显著和更持久的改善（在第48周之前的大多数访视时评分增加≥10分），而对照组患者在大多数研究治疗访视时只报告微弱改善（评分增加10分）。

与索拉非尼相比，阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗可延迟以下测量指标的恶化：患者报告的身体机能（中位TTD：13.1vs.4.9个月；HR0.53，95%CI：0.39，0.73），角色功能（中位TTD：9.1vs.3.6个月；HR0.62，95%CI：0.46，0.84）和GHS/QoL（中位TTD：11.2vs.3.6个月；HR0.63，95%CI：0.46，0.85）。在预先规定的探索性分析中，与索拉非尼相比，阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗还可延迟EORTCQLQ-C30和EORTCQLQ-HCC18量表中患者报告症状（即食欲减退、腹泻、疲乏、疼痛和*疸）的恶化。

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