本周看点

1.国际药品动态

2.信达生物阿达木单抗获批上市，系国产第三个

3.健康元重磅吸入剂异丙托溴铵吸入溶液4类仿制获批上市

4.恒瑞医药卡瑞利珠单抗申报上市并拟纳入优先审评

5.多款进口创新药中国获批上市

本期（8月28日至9月4日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，百时美施贵宝Onureg获美国FDA批准用于急性髓系白血病患者；诺和诺德Sogroya获FDA批准用于成人治疗生长激素缺乏症；迈兰/百康长效甘精胰岛素在美国FDA批准上市；罗氏HIV-1/HIV-2定性检测试剂获FDA批准上市。阿斯利康Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌获得欧盟批准上市；GSK全球首个BCMA靶向疗法Blenrep欧洲获批上市；吉利德“吉三代”Epclusa获欧盟批准，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者。

在国内，多个仿制药重磅品种获批，其中健康元异丙托溴铵吸入溶液、齐鲁制药马来酸阿法替尼片、双鹭药业获得替莫唑胺胶囊备受