近日，齐鲁制药生产的国内首款贝伐珠单抗生物类似药（安可达）正式获批上市，且上市即享有原研在中国获批的所有适应证，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC），转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗，这让广大医生和患者都为之振奋。

该药上市前曾开展过近百项药学研究、非临床研究、I期临床研究，以及多中心、随机、双盲、头对头III期临床研究（QL-），充分证实了贝伐珠单抗生物类似药与原研药在结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等方面的一致性。为使大家进一步了解该药上市前的研发历程，本报特邀QL-研究全国主PI、上海医院韩宝惠教授，为我们回顾研究历程，评价该药上市的重要意义，并对肺癌治疗的未来进行展望。

QL-研究是一项随机、双盲、多中心III期临床研究，共纳入例未经治疗的非鳞NSCLC患者，随机分成两组，在卡铂+紫杉醇治疗基础上分别接受贝伐珠单抗生物类似药（15mg/kg，代号：QL）或贝伐珠单抗（15mg/kg）治疗，4~6周期后，两组均使用QL进行维持治疗。疗效经独立审核委员会评估后，QL组与对照组的主要研究终点18周总缓解率（ORR）分别为52.3%和56%[风险比(HR)=0.，90%可信区间（CI）为0.~1.），P=0.]，两组没有统计学差异，且完全落在预设的统计学等效边界（0.75~1.33）内。

韩宝惠教授专访视频

多种治疗策略开创肺癌诊疗新时代，抗血管生成治疗始终有用武之地

晚期肺癌是威胁中国人健康的最严重的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在各大瘤种中均位居首位。但同时，晚期肺癌的治疗在最近几年也进展迅猛，以免疫治疗、靶向治疗和化疗为主的综合、精准治疗策略取得了长足的进步，将肺癌转变成慢性病已经在部分亚型、部分患者中成为了现实。

韩教授认为，在肿瘤治疗的化疗时代、靶向治疗时代以及现在的免疫治疗时代，抗血管生成靶向治疗在不同时代始终发挥着重要作用。其中，贝伐珠单抗便是抗血管生成靶向治疗药物中一颗闪耀的明星，其可抑制肿瘤新生血管生成，于年全球上市后，贝伐珠单抗联合化疗方案很快就成为晚期NSCLC的治疗首选，其对于驱动基因阴性患者也具有出色的治疗效果。

在当下精准医学时代，靶向治疗和免疫治疗成为