年6月19日，由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌、食管癌领域治疗，成为国内首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

此次获批的肺癌适应症为“卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗”。该获批基于一项卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞用于晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状NSCLC一线治疗的随机、开放、多中心III期临床关键研究——CameL研究结果。

值此重磅喜讯公布之际，本报特邀中山大学肿瘤防治中心张力教授接受专访，解读CameL研究对于临床实践的重要影响，阐述免疫治疗相较于传统治疗的突破进展，并就我国肿瘤免疫治疗与国际领先水平之间的差距等话题发表见解。本文整理访谈精粹，以飨读者。

张力教授专访视频

张力教授：CameL研究的良好数据相信大家都已知晓，总的来看，该结果与进口免疫检查点抑制剂开展的临床试验结果相似，也就是说，第一个国产PD-1抑制剂——卡瑞利珠单抗联合化疗取得了良好的生存期获益。从这一意义上讲，卡瑞利珠单抗的成功给中国肺癌患者提供了一个新选择，且在药物价格和可及性方面，卡瑞利珠单抗拥有更大的优势。

基于CameL研究的良好结果，我国药监部门现已批准卡瑞利珠单抗的肺癌一线适应症，中国患者从此有了更好、更便宜的免疫治疗药物，这对于广大患者和广大肿瘤领域医生来说，都是一个好消息。

张力教授：免疫治疗，特别是免疫检查点抑制剂是近年肿瘤领域的一个重大发现。免疫治疗通过调动机体自身的免疫功能，并可与目前的常规抗癌治疗进行联合，显著延长了患者的生存期，而其*性与既有的化疗药物并无太大的重叠，因此，免疫联合治疗具有明显的优势。

张力教授：毫无疑问，无论是免疫单药治疗还是免疫联合治疗都已在肺癌领域，尤其是在驱动基因阴性的非鳞癌NSCLC中取得了令人瞩目的进展。目前两种治疗模式都已获批相关适应症，但二者的治疗线数还是有所区别的。免疫单药通常用于常规化疗失败后的二线治疗，而免疫联合化疗通常作为一线治疗。当然，如果患者一线没有接受过免疫检查点抑制剂治疗，也可以考虑选择免疫单药治疗，但由于免疫联合治疗可带来更为明显的生存获益，因此目前免疫联合化疗作为一线治疗更受推崇。

张力教授：在肺癌领域，免疫治疗在国外已是早期肺癌、手术或放化疗后肺癌的常规治疗手段，而在我国，免疫治疗在这些领域刚刚进入临床实验阶段，目前临床中，免疫治疗仅用于晚期肺癌的一线和二线治疗中，因此我国肺癌免疫治疗发展与国际上仍有一定差距，但值得欣慰的是，我国临床上免疫检查点抑制剂的种类较多，多品类竞争将会带来药物价格的明显下降，有利于减轻患者负担，加之我国患者人数较多，因此我国肺癌免疫治疗的发展又充满希望，未来一定能够赶超国际先进水平。

至于肿瘤免疫治疗面临的挑战，个人认为，如何选择免疫治疗的优势人群是国内外学者面临的共性难题。已有的免疫治疗药物都较为昂贵，且需长期用药，因此，甄选出能真正从中获益的人群，是目前面临的重要问题。除此之外，中国学者还面临一个独特的挑战，即如何将免疫治疗用于驱动基因阳性，特别是EGFR突变阳性的患者，此类患者占中国肺癌患者的30%左右，为他们寻找有效的免疫治疗方案意义重大。

张力教授寄语卡瑞利珠单抗获批肺癌适应症：

“POWER60更强免疫源自恒瑞

祝贺卡瑞利珠单抗肺癌适应症获批

期待卡瑞利珠单抗惠及更多中国患者

大家敬请期待7月25日

卡瑞利珠单抗肺癌上市会”