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翻译:予心译信息来源:日本医护网(.10)

在追溯期为期11.2个月的第III期KEYNOTE-实验分析中发现,和化疗法相比,派姆单抗单药治疗在PD-L1表达(TPS≧50%)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)1期治疗中,其无进展生存期(PFS)和全生存期(OS)结果都出现了改良。美国J.R.Brahmer在欧洲临床肿瘤学会(ESMOVirtualCongress)上公布了该实验5年的追溯结果。

对象:转移性未治疗PD-L1高表达(TPS≧50%)NSCLC患者(例)

实验组:派姆单抗mg每3周(例)

对照组:主治医师选择的铂类药物化疗法4~6个周期(例)

评估项目:

[主要评估项目]无进展生存期(PFS)

[次要评估项目]OS等

主要结果如下:

●数据截止时(年6月1日)的追踪期中间值为59.9个月。

●化疗转为派姆单抗的为66.0%(99/例)。

●OS中间值:派姆单抗组26.3个月,化疗组13.4个月(HR:0.62、95%CI:0.48?0.81)

●5年OS率:派姆单抗组31.9%,化疗组16.3%。

●总有效率(ORR):派姆单抗组46.1%(CR4.5%、PR41.6%),化疗组31.1%(CR0%、PR31.1%)

●DOR:派姆单抗组29.2个月,化疗组6.3个月。

●所有Grade治疗关联不良反应(TRAE):派姆单抗组76.6%,化疗组90.0%;Grade3?5治疗关联不良反应(TRAE):派姆单抗组31.2%,化疗组53.3%。

尽管有着高转换率,派姆单抗单药疗法还是持续显现出了OS改良。5年OS率超30%,约为化疗法的2倍,且显现出了持续性效果。该实验结果表明,派姆单抗单药治疗在PD-L1高表达(TPS≧50%)NSCLC的一期治疗中是一项有效的治疗方法。

予心译



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