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受全球COVID-19疫情影响，美国癌症研究协会(AACR)取消了原定于8月下旬召开的年会，决定分别于年4月27日-28日和6月22日-24日举办线上会议。本次会议重点聚焦前沿临床研究、基础科学以及转化研究，同时设立“新药”专题讨论。在AACR在线年会I的全体会议专场，广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）二线治疗迎来了新进展，这项联合方案有希望成为广泛期小细胞肺癌的新方案。详情如下：

背景

广泛期小细胞肺癌预后极差，中位生存期约８~10个月，几十年来，治疗进展缓慢，一线治疗后几乎所有患者都会发生复发或耐药，而可选的二线治疗方案十分有限，随着对小细胞肺癌分子生物学认识的深入，目前研究主要聚焦靶向治疗和免疫治疗，新型药物的研发能否为广泛期小细胞肺癌带来一丝曙光呢？本次AACR会议期间，来自中国的一项研究或为广泛期小细胞肺癌二线治疗带来新选择。PASSION（NCT）研究是一项II期研究，旨在评估卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）+阿帕替尼（apatinib）用于铂类化疗后广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。

方法

在随机、开放标签、有三个队列的第一阶段研究中，患者随机分配（1：1：1）每两周接受mg卡瑞利珠单抗治疗（静脉滴注），和阿帕替尼mg（口服、QD），连续5天/休息2天或连续7天/休息7天，每组6例患者。基于第一个周期（28天）的耐受性结果和第1阶段的研究数据，在研究的第二阶段扩大队列至45例患者。主要终点是根据RECIST1.1评估的客观缓解率（ORR）和安全性。

结果

年4月20日到年3月12日期间，研究共纳入59例患者，其中QD队列有47例患者。在QD队列中，已确认的ORR达到34.0％（95％CI20.9-49.3），中位PFS为3.6个月（95％CI1.9-4.6），中位总生存期（OS）为8.4个月（95％CI4.7-12.3）；化学敏感（铂类化学疗法后疾病复发≥90天）组和化学耐药患者（铂类化学疗法后疾病复发＜90天）组具有相当的ORR，分别为37.5％和32.3％，中位PFS分别为3.6个月和2.7个月，中位OS分别为9.6个月和8.0个月。在所有59例患者中，有43例（72.9％）患者产生了3级或以上的治疗相关不良事件（TRAE），最常见的是高血压（25.4％）、手足综合征（13.6％）和血小板计数降低（13.6％）。安全性是可控的。5例（8.5％）患者因TRAE停药。无治疗相关死亡事件。

结论

卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在化疗敏感和化疗耐药ED-SCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，且具有可接受的安全性。结果支持更进一步的临床研究再验证卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在小细胞肺癌中的疗效。参考文献：CT-Camrelizumabplusapatinibinextensive-stagesmall-celllungcancer(PASSION):Amulticenter,two-stage,phase2trial.AACR.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


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