年7月14日，根据中国国家药监局最新公示显示，由阿斯利康生产研发的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）的新适应症在国内获批。据了解，本次批准度伐利尤单抗用于治疗广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

在此之前，该药物已经在国内被批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。目前，度伐利尤单抗已在许多国家和地区上市，适用于III期不可切除NSCLC、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。这次获批小细胞肺癌广泛期治疗是基于CASPIANIII期临床研究的阳性结果。该研究采用mg固定剂量的度伐利尤单抗联合化疗，每三周一次给药，持续4个周期；然后单药维持4周一次给药，直至病情进展。

效：高效协作，提前完成任务

百试达旗下全资控股子公司SMO尚睿助力参与了此次CASPIAN三期临床研究。参与的业务范围涉及了受试者入组，随访，国家局核查。在受试者入组环节，尚睿比原计划提前了6个月，高质量完成全部筛选、入组和随机工作，获得阿斯利康的高度评价。这个成就来自于尚睿经验丰富的CRC和各部门的协同合作，更来自于CASPIAN项目各个合作SITE的鼎力支持。百试达作为阿斯利康中国的战略合作伙伴，所有团队成员上下齐心，顺利攻克了入组过程中的一个个严峻挑战。

创：逆流之上，一往无前

不论是在入组阶段的压力时刻，还是在国家局核查的紧张时刻，尚睿始终为阿斯利康、医疗机构和患者提供完美服务，将敬业、专业的力量发挥到了极致。

祝贺阿斯利康度伐利尤单抗新适应症在中国获批，为广大患者带来了新的治疗选择。也祝贺尚睿优秀的团队，又一次为百试达赢得了荣誉。

关于百试达(上海)百试达（上海）医药科技股份有限公司是一家专注于创新药物、医疗器械和诊断试剂开发的临床研究合同组织。在肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫等领域具有丰富的临床开发经验。目前临床研究团队和项目执行覆盖中国、美国、澳洲，欧洲和亚太地区，能提供一站式的临床开发专业服务。公司于年11月荣获上海市委高科技术企业称号，总部设立于上海，在北京、广州、武汉、成都、南京都设有分支机构。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


转载请注明地址:http://www.awaluaa.com/awlaly/7223.html