医院肿瘤1科现正在开展“一项durvalumab联合含铂化疗小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究”。

主要招募条件1.组织学上或细胞学上证实患有广泛期SCLC。2.患者必须适合接受以铂为基础的化疗方案作为ES-SCLC的一线治疗。化疗必须包含顺铂或卡铂且与依托泊苷联合用药。3.WHO/ECOGPS评分0-2（PS为2的患者数最多不超过总研究人群的20%）4.既往未暴露于免疫介导治疗，包括但不限于其他抗-CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1以及抗-程序性细胞死亡配体2（抗PD-L2）抗体，不包括治疗性抗癌疫苗。5.既往未接受过全身化疗治疗ES-SCLC(先前接受过放化疗治疗局限期SCLC的患者，必须接受过根治性治疗，并且被诊断为ES-SCLC后距末次化疗、放疗或放化疗疗程以来有至少6个月的无治疗间隔期)。

过去25年中，4至6个周期以铂为基础的化疗（依托泊苷联合顺铂或卡铂）是广泛期小细胞肺癌患者的标准疗法，并且主要全球肿瘤治疗指南也推荐使用该方法。尽管初始缓解率高达70%，但这些患者中约有80%为局限期小细胞肺癌患者，且几乎所有的患者均会复发或出现疾病进展。

随着科学技术和新药研发的长足发展，人们越来越清楚地认识到癌症由免疫系统识别，并且在某些情况下免疫系统可控制甚或消除肿瘤。近几年，越来越多的免疫治疗药物已经被用于多种恶性肿瘤包括小细胞肺癌的治疗。Durvalumab(度伐利尤单抗)是由阿斯利康公司开发用于治疗癌症的免疫治疗药物。预期durvalumab可通过与PD-L1结合并将平衡转向抗肿瘤反应来刺激患者的抗肿瘤免疫应答。迄今为止，作为正在进行的研究的一部分，已有超过名患者接受了durvalumab单药或durvalumab联合其他抗癌药物的治疗。本项目成功入组的患者将接受durvalumab联合依托泊苷+顺铂/卡铂（EP）（4-6个周期）治疗，之后接受durvalumab维持治疗，直至疾病进展。为保证临床研究符合科学性和伦理的要求，该项临床研究已经通过国家药品监督管理局的批准进行临床试验，并已获得组长单位和本单位伦理委员会的审查批准，药物临床试验批件号JXSL，本研究将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》的要求开展。

通过筛选成功加入本临床研究的患者均可享受：

免费治疗：全程免费获得试验药物治疗，并免费进行检查（如：血常规，血生化及影像学等相关检查）；

方便就诊：为患者提供快速就诊服务；

专业随访：专业人员全程随访咨询，为患者提供最佳支持服务；

交通费补助：访视过程会有交通费补助。

如果您符合以上条件，并愿意参加本项研究，请您按下列方式联系责任医生，医生会详细向您介绍本研究，如果您确定同意参加，医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。

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