年5月18日，信达生物在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺的III期研究。IBI目前还在进行食管癌、霍奇金淋巴瘤的II期试验。信达成为恒瑞之后国内第2家进入III期临床的PD-1/PD-L1药物开发企业（见：国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总）。

登记号

CTR0380

适应症

晚期的或转移性鳞状非小细胞肺癌

试验通俗题目

IBI或多西他赛二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

试验专业题目

一线含铂化疗失败的晚期或转移性肺鳞癌患者中比较IBI与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、III期研究

试验方案编号

CIBIC

临床申请受理号

企业选择不公示

药物名称

IBI

药物类型

生物制品

这项开放、随机、平行分组、III期研究计划入组例一线含铂化疗失败的患者，评估IBI对比多西他赛用于一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌治疗的OS、ORR、DCR、DoR、PFS、安全性等。

这项III期研究2月23日获得中国医学科学院肿瘤医学伦理委员会审查通过，将在全国28家机构进行。试验目前的状态是“进行中，尚未招募”。

CTR0380研究的主要研究机构

序号

机构名称

主要研究者

城市

1

中医院

石远凯

北京

2

医院

王孟昭

北京

3

医院

张树才

北京

4

医院

王子平

北京

5

解放*医院

胡毅

北京

6

大连医院

张阳

大连

7

医院

周彩存

上海

8

医院

叶峰

厦门

9

广医院

何建行

广州

10

哈尔滨医院

陈公琰

哈尔滨

11

医院

余新民

杭州

12

浙江大医院

周建英

杭州

13

浙江大学医院

应可净

杭州

14

医院

冯继锋

南京

15

医院

宋勇

南京

16

医院

束永前

南京

17

中国医院

刘云鹏

沈阳

18

医院

马锐

沈阳

19

天津医院

王长利

天津

20

华中科技大学同医院

陈元

武汉

21

吉医院

李薇

长春

22

吉林省肿瘤

程颖

长春

23

医院

邬麟

长沙

24

医院

李醒亚

郑州

25

医院

赵艳秋

郑州

26

医院

王东

重庆

27

医院

揭志*

上海

28

医院

杨磊

兰州