快讯CheckMate
年7月24日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate-a达到了总生存(OS)的共同主要终点。随着这个研究数据的公布,肺癌成为该联合治疗在黑色素瘤和肾癌之后显示出OS获益的第三个瘤种。 01 CheckMate-a达到终点 CheckMate是一项开放性III期临床研究,评估以欧狄沃?为基础的治疗方案对比含铂双药化疗用于晚期NSCLC患者(鳞癌和非鳞癌)一线治疗的疗效。该研究共分为两个部分: 第1部分 1a部分:在PD-L1表达的患者中,探索欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗以及欧狄沃单药治疗对比化疗的疗效。 1b部分:在未表达PD-L1的患者中,探索欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗以及欧狄沃联合化疗对比化疗的疗效。 第1部分两个主要终点:一是OS(PD-L1表达患者,在1a部分评估),二是高肿瘤突变负荷(TMB10个突变/Mb,无论PD-L1表达状况如何)患者的无进展生存(PFS,在1a和1b部分评估)。 CheckMate-a达到终点:与化疗相比,欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于PD-L1≥1%非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,能显著改善患者的生存获益。 安全性方面与之前研究一致。之前研究中,欧狄沃(3mg/kg,每2周)联合低剂量伊匹木单抗(1mg/kg,每6周)用于NSCLC患者的一线治疗。 针对1b部分中未表达PD-L1患者的探索性分析显示,欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗同样能为患者带来生存获益。在即将举行的医学会议上将公布CheckMate研究第1部分的完整结果。 02 研究者说 百时美施贵宝肿瘤开发负责人、医学博士FouadNamouni表示:“CheckMate是首个证实两种免疫肿瘤治疗(I-O)药物联合用于肺癌且OS获益优于化疗的III期临床研究。肺癌也成为了欧狄沃联合伊匹木单抗在随机III期临床研究中显示出OS显著获益的第3个瘤种,这也进一步说明伊匹木单抗在癌症治疗中的重要性。非常感谢参与这项试验的患者与研究人员。” 德国Grosshansdorf肺部研究中心的研究人员MartinReck指出:“在CheckMate临床研究1a部分中,欧狄沃与伊匹木单抗联合治疗的研究结果有望为一线肺癌患者带来‘无需化疗’方案,同样很高兴地看到,无论PD-L1表达与否,患者均能从中获益,期待在未来研究的全部数据的公布。” 03 CheckMate2部分未达到终点 同时,百时美施贵宝还宣布,CheckMate研究的第2部分未达到预先设定的主要终点(OS)。旨在探索欧狄沃联合化疗对比化疗在不论PD-L1状态的非鳞非小细胞肺癌患者中的疗效。 联合治疗组和化疗组的中位OS分别为18.83个月和15.57个月。1年OS率分别为67.3%和59.2%。 在鳞状NSCLC患者的一线治疗的探索性分析中,欧狄沃联合化疗组和化疗组的中位OS分别为18.27个月和11.96个月(HR0.69,95%CI0.50-0.97)。 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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