受全球COVID-19疫情影响，美国癌症研究协会（AACR）今年决定不举办线下年会，改为两次AACR在线年会。美国东部时间年4月27日上午9点，AACR在线年会Ⅰ正式拉开帷幕。在4月27日“肺癌靶向治疗”专场上，中医院王洁教授汇报了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的多中心、两阶段的Ⅱ期PASSION研究结果。

中医院大内科主任中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员中国抗癌协会肉瘤专家委员会副主任委员CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员CSCO非小细胞肺癌专家委员会候任主任委员CSCO副理事长北京医学会肿瘤分会副主任委员北京肿瘤学会肺癌专业委员会副主任委员北京慢性病防治与健康教育研究会副会长中国临床肿瘤委员会（CSCO）执行委员中国抗癌协会肺癌专业委员会委员中国老年协会肿瘤专业委员会委员中华结核和呼吸杂志、中国肺癌杂志、Clin.LungCancer、ThoracicCancer编委北京医学会肿瘤专业委员会副主任委员国务院*府特殊津贴获得者

研究纳入铂类化疗失败后的ED-SCLC患者，在研究的第一阶段中，患者将按1∶1∶1随机分配，分别接受卡瑞利珠单抗（mg，q2w）+阿帕替尼（mg，qd）、卡瑞利珠单抗（mg，q2w）+阿帕替尼（mg，qd，用药5天，停药2天）和卡瑞利珠单抗（mg，q2w）+阿帕替尼（mg，qd，用药7天，停药7天），每组6例患者，直至疾病进展、不可耐受*性反应，或研究者决定退出。根据第一个28天患者的耐受性情况和第1阶段的疗效数据，选择1个队列扩展到第二阶段的45例患者。主要研究终点为根据RECIST1.1标准评估的客观缓解率（ORR）和安全性。

研究设计

从年4月20日到年3月12日，研究共招募了59例患者，其中阿帕替尼每日服药组中有47例。数据截止至年12月12日，研究结果显示，阿帕替尼每日服药组确认的ORR为34.0%，疾病控制率（DCR）为68.1%。中位无进展生存期（PFS）为3.6个月，中位OS为8.4个月。进一步分层分析发现，化疗敏感患者（铂类化疗后疾病复发≥90天）和化疗抵抗患者（铂类化疗后疾病复发＜90天）具有相似的ORR（37.5%vs32.3%）、中位PFS（3.6vs2.7个月）和中位OS（9.6vs8.0个月）。

最佳反应率

安全性方面，59例患者中，有43例（72.9%）患者报告了≥3级的治疗相关不良事件，最常见的为高血压（25.4%）、手足综合征（13.6%）和血小板计数减少（13.6%）。整体而言，报告的不良事件可控。5例（8.5%）患者因为治疗相关不良事件而停药，没有出现与治疗有关的死亡事件。

在含铂化疗失败的ED-SCLC患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为二线治疗对化疗敏感和化疗抵抗患者均显示出强有力的抗肿瘤活性，并具有可接受的*性。

WangJ,FanY,ZhaoJ,etal.Camrelizumabplusapatinibinextensive-stagesmall-celllungcancer(PASSION):Amulticenter,two-stage,phase2trial[EB/OL].AACR,abstractCT.