年12月28日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗——卡瑞利珠单抗成功纳入其中，用于晚期非鳞肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。到目前为止，卡瑞利珠单抗是唯一一个同时获得四个医保适应症的PD-1单抗，且于年3月1日起正式执行报销。

与此同时，3月25日召开的年欧洲肺癌大会上卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的CameL-sq研究惊艳亮相，为卡瑞利珠单抗在肺癌领域新增有力证据。

CameL-sq是一项双盲、多中心、Ⅲ期临床试验(NCT)，纳入未经治疗的经组织学或细胞学证实的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。入组患者1:1随机接受4～6周期的卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，后续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗，安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗联合化疗组。研究的主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的PFS。

研究共纳入例患者(卡瑞利珠单抗联合化疗组例，安慰剂联合化疗组例)。数据截至年11月6日，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的PFS(8.5个月vs.4.9个月，HR：0.37，95%CI,0.29-0.47，单侧P＜0.)，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者疾病进展或死亡风险下降63%。同时，亚组分析显示，PD-L1TPS＜1%人群(HR=0.49，95%CI,0.35-0.68)和PD-L1TPS≥1%(HR=0.34，95%CI,0.24-0.49)人群中均观察到PFS的获益。

卡瑞利珠单抗联合化疗组同样带来了总生存期(OS)的显著获益，两组中位OS分别为未达到(95%CI,18.4-NR)和14.5个月(95%CI,13.2-16.6)(HR=0.55，95%CI,0.40～0.75，单侧P＜0.)。此外，经IRC评估，卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高客观缓解率(ORR，64.8%vs.36.7%，P＜0.)、延长中位缓解持续时间(DOR，13.1vs.4.4个月)。

安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率，卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%，安慰剂联合化疗组为71.9%。未观察到预期外的不良反应。

CameL-sq研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗方案可显著延长鳞状非小细胞肺癌患者的PFS和OS，且安全性可接受，该研究结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者新的一线治疗选择。

参考文献：

ZhouCC,RenSX,ChenJH,etal.Camrelizumaborplacebopluscarboplatinandpaclitaxelasfirst-linetreatmentforadvancedsquamousNSCLC(CameL-sq):Arandomized,double-blind,multicenter,phaseⅢtrial[EB/OL].ELCC,abstract96O

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