对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)，新辅助或辅助化疗比单纯手术有一定的益处。在早期试验中，基于纳武单抗的新辅助治疗方案已显示出有希望的临床活性；但是，还需要3期试验结果进一步验证。

本研究是一项开放标签、随机对照的3期临床试验，招募了IB-IIIA期可手术切除的NSCLC患者，随机分成两组，予以纳武单抗+以铂类为基础的化疗或仅以铂类为基础的化疗辅助治疗，继以手术切除。主要终点是无事件生存期和病理完全缓解率。关键的次要终点有总生存期。

两组的无事件生存率

共招募了位患者，其中位被随机分至两组，最终每组有位患者接受了研究治疗。最短随访了21个月，纳武单抗+化疗组和单化疗组的中位无事件生存期分别是31.6个月和20.8个月（疾病进展、复发或死亡的风险比[HR]0.63，p=0.）；病理完全缓解率分别是24.0%和2.2%（优势比[OR]13.94，p0.）。在大多数亚组分析中，联合组的无事件生存期和病理完全缓解结果均优于单化疗组。

两组的病理完全缓解率

两组的中位总生存期均未达到（死亡的风险比0.57，p=0.）。在首次预定的中期分析中，两组死亡的风险比为0.57，不符合显著性标准。联合组和单化疗组分别有83.2%和75.4%的患者接受了手术。联合组和单化疗组分别有33.5%和36.9%的患者发生了3/4级治疗相关的不良反应事件。

两组的总生存率

综上所述，对于可切除的非小细胞肺癌患者，与单纯化疗相比，纳武单抗联合化疗新辅助治疗可显著延长无事件生存期，明显提高病理完全缓解率，且不提高副反应事件发生率。

原始出处：

FordePatrickM,SpicerJonathan,LuShunetal.NeoadjuvantNivolumabplusChemotherapyinResectableLungCancer.[J].NEnglJMed,,