首个III期临床研究证明，与最佳支持治疗相比，肿瘤免疫疗法可改善早期可切除肺癌患者的无疾病生存期。

肺癌转移之前应尽早治疗，有助于预防疾病复发，为治愈提供最佳机会。

研究数据将尽快提交全球医疗卫生监管机构，包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局，并在即将举行的学术会议上发布。

年3月22日，巴塞尔——罗氏宣布，III期临床研究IMpower的中期分析显示，泰圣奇?（阿替利珠单抗）与最佳支持治疗（BSC）对比，达到了无疾病生存期（DFS）的主要研究终点。

在所有随机的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，阿替利珠单抗作为手术和化疗后的辅助治疗，使DFS获得具有显著统计学意义的提升。特别在PD-L1阳性患者中DFS获益程度尤为明显。

治疗意向人群(ITT)的DFS随访将继续，该人群在本次中期分析中没有跨过设定的界值。在本次中期分析时，总生存期(OS)还未成熟。阿替利珠单抗的安全性与其已知安全特性一致，未发现新安全性信号。IMpower的研究结果将在即将举行的学术会议上发布，并提交给全球医疗卫生监管机构，包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局。

罗氏首席医学官兼全球产品开发主管

LeviGarraway博士

这项结果具有里程碑式的意义，阿替利珠单抗已成为可以帮助早期可切除肺癌患者防止癌症复发，延长生存期的首个免疫疗法。阿替利珠单抗的术后辅助治疗可以为肺癌患者，特别是PD-L1阳性人群带来明显的临床获益，我们对此激动不已。我们将尽快向监管机构递交此研究数据。

目前，阿替利珠单抗已在多种类型的肺癌中表现出临床获益，并在全球市场上获批五种肺癌适应症，包括联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌、以及单药或联合靶向疗法和/或化疗用于非小细胞肺癌治疗的四个适应症。

此外，罗氏还为阿替利珠单抗制定了广泛的研发计划，其中包括多项正在进行和计划进行的III期临床研究，涉及各类型肺癌、肝细胞癌、泌尿生殖肿瘤、皮肤癌、乳腺癌、胃肠肿瘤、妇科肿瘤和头颈肿瘤等。其中包括了评价阿替利珠单抗单药或与其他药物联合使用的研究，以及针对各种类型肿瘤的晚期系统性治疗、早期应用的辅助或新辅助治疗等模式的研究。

声明：

1.本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医疗卫生专业人士的意见或指导。

2.本文旨在传递医药前沿信息和研究进展，不构成对任何药物或诊疗方式的推广或推荐。

3.本文中涉及的部分适应症尚未在中国大陆获批。

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