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这是一项国际多中心、随机、开放性、对照临床研究，在PD-L1阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中比较Pembrolizumab（PD-1抑制剂）单药治疗与标准含铂化疗的总生存期（OS）。

PD-1是表达于T细胞表面的抑制性分子，该受体与其配体PD-L1/L2结合导致机体免疫功能受抑制，这一通路在肿瘤的免疫逃避中起关键作用。PD-1抑制剂通过抑制该通路，激活T细胞而达到杀伤肿瘤细胞作用。Pembrolizumab是Merck公司研发的PD-1抑制剂，在美国已批准用于晚期非小细胞肺癌的治疗。该研究随机分为Pembrolizumab免疫治疗组和化疗组，免疫治疗组患者接受Pembrolizumab治疗；化疗组患者接受含铂两药化疗方案（鳞癌患者紫杉醇+卡铂，非鳞癌患者培美曲塞+卡铂）。

PD-L1表达阳性且不适合接受EGFR或ALK靶向治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者。

1、根据RECIST标准，具有可测量病灶；

2、年满18周岁；

3、预期寿命至少为3个月；

4、既往未接受过全身化疗治疗的晚期/转移性NSCLC，在中心实验室经IHC确定为PD-L1表达阳性，且不存在EGFR突变或ALK基因易位；

5、ECOG体能状态评分为0分或1分；

6、患者必须有适当的器官功能；

7、患者无既往恶性肿瘤史；

参加该试验，患者有可能获得PD-1抑制剂治疗的机会

试验用PD-1抑制剂或化疗药物由申办方免费提供

本临床研究遵循自愿的原则，充分尊重患者的知情权和保护患者的隐私，试验过程中任何阶段可选择离开

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有意者请联系：王凯教授

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周三上午（浙二解放路院区）王苹莉副主任医师

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此次试验报名截止日期：额满为止。