导语：中国是食管癌高发国家，然而食管癌的治疗长期以来缺乏令人满意的手段。近几年，我国学者和创新药物企业在食管癌领域开展了诸多探索，取得了令人瞩目的成绩。针对中国食管鳞癌患者的ESCORT研究证实，国产PD-1单抗卡瑞利珠单抗二线治疗食管鳞癌可带来显著生存获益。该研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》杂志，卡瑞利珠单抗也因此获批食管鳞癌全人群适应症。近日，卡瑞利珠单抗一线治疗食管鳞癌的ESCORT-1st研究也宣布阳性结果，令人振奋。新年伊始，卡瑞利珠单抗食管癌适应症成功纳入国家医保目录，使更多中国患者获益。

近日，“艾赋新生中国食代”恒瑞食管癌免疫高峰论坛于线上隆重拉开序幕。全国食管癌专家齐聚云端，分享免疫治疗在食管癌不同治疗阶段、不同治疗模式中的最新进展。会议期间，《中国医学论坛报》有幸采访了中医院李印教授，分享卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症并进入医保的现实意义，畅想食管癌免疫治疗未来的发展方向。

李印教授

博士研究生导师、主任医师、教授

享受国务院*府特殊津贴专家

英国皇家外科学院院士

中医院食管纵隔外科病区主任

中华医学会胸心血管外科学分会食管疾病学组组长

中国临床肿瘤学会CSCO食管癌专委会副主任委员

中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员

中国医师协会胸外科医师分会食管外科专家委员会主任委员

加速康复专家委员会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会食管癌学组组长

国际食管疾病协会会员

《AnnualsofEsophagus》杂志主编

论坛报：近年来，免疫治疗在食管癌中的应用大幅增加，但目前免疫治疗药物繁多，在您看来，食管癌的免疫治疗应该遵循怎样的规范？

李印教授：免疫治疗近年来在食管癌领域发展迅速，相对于传统放、化疗等治疗手段，免疫治疗的确为部分晚期食管癌患者带来了更好的疗效。与此同时，患者对免疫治疗的了解也在不断增长，很多患者对其抱有非常高的期望，主动要求使用免疫治疗，尤其是身体条件较差、无法耐受常规放化疗的患者，更是将免疫治疗作为最佳的替代方案。正因如此，食管癌免疫治疗在临床实践中越来越普遍，也更加需要重视免疫治疗的规范化应用。

尽管免疫治疗药物种类已经十分丰富，药物的可及性已不再是问题，但临床研究与临床实践应该有严格的界限，临床医生应遵循适应症和指南推荐为患者选择方案。少数医生和患者对免疫治疗的理解存在误区，认为批准二线治疗的药物就可以应用于一线治疗或辅助/新辅助治疗。但一个新药的发展，多数要经历由二线向一线、再向围手术期的发展阶段，医生需要对尚未进入指南或没有高级别循证医学证据的方案提高警惕。对于暂时没有纳入指南中的治疗方案，应该按照临床研究的规范开展临床实践，重视研究备案和伦理审查，这对于患者和医生双方都是一种保护。

由中华医学会和中国医师协会牵头制定的“食管癌围手术期免疫治疗专家共识”近期即将发布，该共识对目前现有的临床研究结果和国际规范进行了全面整理，希望能够为暂时没有充分证据的围手术期免疫治疗方案提供指导，帮助大家更加规范地应用免疫治疗。

论坛报：我们看到，同样是食管癌免疫治疗，中国与国外患者的效果是不同的，您认为是否需要建立食管癌免疫治疗的中国标准？

李印教授：中西方的食管癌存在较大的差异，中国食管癌的发生机制、发病部位、临床特征和生物学特征都明显差异于国外，中国食管鳞癌的比例高达90%，而西方国家则是以食管腺癌为主。正因为这些差异，中国食管癌治疗也应遵循中国患者特征，制定有别于国外指南的中国标准，而国际上的食管癌指南仅可以作为参考。若希望建立食管鳞癌的中国标准，则需要依据基于中国患者人群的高级别循证医学证据，开展大型多中心临床研究将为中国食管癌规范提供更多依据。

论坛报：年，国产免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症，并被成功纳入医保，在您看来，卡瑞利珠单抗疗效如何？其获批医保对我国食管癌患者有何意义？

李印教授：在本院开展的卡瑞利珠单抗用于食管癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究中，患者获得了较高的病理完全缓解（pCR）率和临床获益率，耐受性也较好。基于这一初步探索，本中心进一步牵头开展了卡瑞利珠单抗联合新辅助化疗对比新辅助化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌的全国多中心、III期临床研究，该研究是免疫治疗在局部晚期食管癌术前新辅助领域的首项多中心、随机对照、III期临床研究，从目前的研究结果来看有着较为理想的效果，期待这一研究结果未来能够改写食管癌围手术期治疗的模式。

值得一提的是，卡瑞利珠单抗目前已成功进入医保，这对患者和医生而言都有着重要的意义，医生有了更好的可供选择的治疗模式，患者也能够以更加经济的价格应用疗效更好的药物。未来，随着卡瑞利珠单抗临床研究证据的积累，在食管癌治疗中的应用会越来越广泛，也会有更多的食管癌患者能够从中获益。

论坛报：您对卡瑞利珠单抗未来适应症扩展有怎样的期待？

李印教授：卡瑞利珠单抗作为广谱的免疫检查点抑制剂，在食管癌、肺癌、肝癌和淋巴瘤领域的研究都获得了十分理想的结果，在疗效和安全性方面有着确切的证据。未来，卡瑞利珠单抗除了需要向更多类型的肿瘤发起挑战外，也需要在现有获批适应症的疾病领域继续开展更多的临床研究，来挖掘最佳获益人群。同时，卡瑞利珠单抗也会以越来越多的临床研究数据将适应症向前线和围手术期推进。卡瑞利珠单抗在晚期食管癌等癌症的二线治疗中的价值已经得到了验证，还需要开展新辅助治疗方面的研究，积累充足的循证医学证据，令更多的患者获益。