免疫治疗新星德瓦鲁单抗临床数据喜人,肺癌
10月29日,阿斯利康宣布了重磅临床数据,POSEIDON研究达到主要终点,临床效果喜人,这意味着肺癌一线治疗又迎来新疗法。 POSEIDON研究旨在探究PD-L1抗体德瓦鲁单抗(I药)联合疗法在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。入组的患者均为EGFR和ALK阴性,共分三组,包括三药联合组(I药+tremelimumab+化疗)、双药联合组(I药+化疗)和化疗组。 根据阿斯利康的报道,相比化疗组,双药联合可带来无进展生存期(PFS)改善,三药联合组更是能够带来显著的PFS提升。必须一提的是,两联疗法与三联疗法安全性也很高。 No.1 “I药”治疗,出现肺炎也能继续用药 使用“I药”的患者的三年生存率高达57%,同比安慰剂组只有43.5%,同时I药降低了31%的死亡风险。由于3年是肿瘤复发的关键拐点,而免疫治疗具有长拖尾效应,这意味着50%的患者会实现5年生存,实验结果实现了让大多数人实现临床治愈的目标。 本次临床实验,全球共入组了名不可手术的、接受了根治性同步放化疗后疾病稳定的III期非小细胞肺癌患者,按照2:1的比例分组——实验组接受的是“I药”10mg/kg,2周一次,最长1年的治疗;对照组接受的是安慰剂治疗。 在免疫治疗的不良反应方面,肺炎是最常见的不良反应,“I药”和安慰剂组比例分别为33.9%和24.8%。但临床结果显示,即使患者出现肺炎,特别是严重程度低的肺炎,患者的生存状态也不受影响,继续治疗疗效不变,充分体现了“I药”的耐受性。 疾病进展或死亡的风险在出现肺炎的患者中没有增高 No.2 无论PD-L1表达量高低,“I”+EP方案都能带来获益 广泛期小细胞肺癌的治疗在肺癌治疗中一直无法取得实质性突破,此类肺癌与大多数类型的非小细胞肺癌相比恶化程度高,转移速度快,EP方案(依托泊苷+铂类化疗)是近30年来广泛期小细胞肺癌的唯一一线标准治疗方案,但大部分接受EP治疗的患者6个月内复发,中位生存期仅为10个月左右。最新的临床数据显示,I药与EP方案的联用取得了惊人效果。该方案能将中位生存期史无前例的提高到了13个月,18个月生存率达1/3,这是另一个PD-L1抗体阿特珠单抗(T药)联合EP方案治疗获得12.3个月的中位生存期后的再一次提高。 I药+EP方案能显著改善生存期 ESMO大会公布了根据这一试验的分析结果,PD-L1表达量作为生物标记物的可能性,与两治疗组患者从治疗到疾病恶化时间内的生活质量情况。 结果显示,无论患者的PD-L1表达量高或低,都能从“I”+EP方案中获益,而且能维持无疾病症状恶化的时间也明显比EP方案更长。 I药+EP方案在延长患者生存的同时还能更好的保持生活质量 目前,对于PD-1/L1抗体药物最佳治疗时间和方式目前仍未有定论,但显而易见的是,治疗时间越长,免疫治疗可能产生的不良反应更多,对家庭的经济负担也会越大。患者活得久是硬道理,但活得更好同样也是癌症治疗追求的重要目标。 “I药”在今年ESMO会议上公布了首个PD-1/L1抗体药物再次治疗的有效性临床试验。数据显示“I药”连续治疗一年后停药时有5.7%和50%的患者分别获得完全缓解和部分缓解。在早期治疗获得满意疾病控制率的患者,停药后疾病进展,再次使用PD-L1抗体药物治疗还是会有生存获益,并且能减少潜在的不良反应。这个结果说明了越早使用“I”药的患者在与癌症进行抗争的战役中,越容易占得先机。 点击下方图片,了解更多相关资讯 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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