编者按

据我们所知，对放化疗后疾病未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者进行的III期PACIFIC试验是第一个证明免疫治疗在治愈性环境中具有生存优势的研究。程序性细胞死亡配体1抑制剂德瓦鲁单抗与安慰剂相比，总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点均有所改善。为了提供对长期结果的见解，本文报告了更新的生存分析。

正文

目的

III期PACIFIC试验比较了德瓦鲁单抗与安慰剂在同步放化疗后无疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。巩固德瓦鲁单抗与主要终点总生存期（OS；分层风险比[HR]，0.68；95%CI，0.53至0.87；P=.）和无进展生存期（PFS[盲法独立中央审查；RECISTv1.1]；分层HR，0.52；95%CI，0.42至0.65；P.），安全性可控。报告了在最后一名患者被随机分配大约5年后对生存率进行的更新的探索性分析。

方法

WHO体能状态为0或1的患者（任何肿瘤程序性细胞死亡-配体1状态）被随机分配(2:1)接受德瓦鲁单抗（10mg/kg静脉注射；每2周给药一次，共12个月）或安慰剂，按以下方式分层年龄、性别和吸烟史。使用分层时序检验进行时间到事件终点分析。使用Kaplan-Meier方法估计中位数和标志性存活率。

结果

名随机分配的患者中有名接受了德瓦鲁单抗（名中的名）或安慰剂（名中的名）。截至年1月11日（中位随访，34.2个月[所有患者]；61.6个月[审查患者]），更新的OS（分层HR，0.72；95%CI，0.59至0.89；中位，47.5个月对29.1个月）和PFS（分层HR，0.55；95%CI，0.45至0.68；中位数，16.9个月对5.6个月）与主要分析保持一致。德瓦鲁单抗和安慰剂的估计5年率(95%CI)分别为42.9%(38.2至47.4)和33.4%(27.3至39.6)的OS和33.1%(28.0至38.2)与19.0%(13.6至25.2)的PFS。

结论

这些更新的分析表明，放化疗后德瓦鲁单抗具有稳健且持续的OS和持久的PFS益处。据估计，随机分配到德瓦鲁单抗的患者中有42.9%的患者在5年时仍然存活，有33.1%的患者仍然存活并且没有疾病进展，为这种情况下的护理标准建立了新的基准。

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