ELCCOral卡瑞利珠单抗一线治疗肺
3月25-27日,欧洲肺癌大会(ELCC)于线上隆重举行。会上,医院周彩存教授牵头的卡瑞利珠单抗或安慰剂一线联合含铂双药化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效及安全性研究(CameL-sq研究)荣登大会口头报告环节,彰显国药之光。 本研究共计例患者入组,联合治疗组和化疗组分别入组例和例患者,两组患者基线水平均衡。数据截至年11月6日,与安慰剂联合化疗组相比,卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的中位PFS(IRC评估,8.5个月vs4.9个月),疾病进展或死亡风险下降63%(HR=0.37,95%CI0.29~0.47,单侧P<0.)。亚组分析显示,无论PD-L1表达水平,患者均可获益。两组中位OS分别为未达到和14.5个月(HR=0.55,95%CI0.40~0.75,单侧P<0.,已达到统计学差异),疾病进展或死亡风险下降45%。此外,卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高ORR(64.8%vs36.7%,P<0.)、延长DoR(13.1vs4.4个月)。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件发生率中,卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%,安慰剂联合化疗组为71.9%。未观察到意料之外的不良反应。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,纳入组织病理学或细胞病理学确认的初治IIIb或IV期鳞状非小细胞肺癌患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例随机分为联合卡瑞利珠单抗组或化疗组。化疗方案为紫杉醇(mg/m2)联合卡铂(AUC=5),每三周治疗一次,随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。化疗组患者进展后,允许进行交叉。对于驱动基因阴性的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者,在标准化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗可以改善患者的PFS及OS,且安全性可耐受,因此,这一方案将成为晚期肺鳞癌患者新的标准一线治疗。 除此之外,同样由周彩存教授牵头的卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的CameL研究结果已经于年12月11日发表于THELANCETRespiratoryMedicine杂志。这是全球首个在中国非小细胞肺癌人群中开展的一线免疫联合化疗的III期临床研究。中位生存期(mOS)数据长达27.9个月,实验组ORR高达60.5%,显著高于化疗组的38.6%(p0.);同时,卡瑞利珠单抗组中位PFS达11.3个月,较化疗组的8.3个月显著延长3个月。 目前,新版国家医保目录已于年3月1日起正式执行。卡瑞利珠单抗肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(mg规格)从元/支降至元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。 伴随着CameL研究27.9个月中位OS数据的颠覆性的突破,CameL-sq研究8.5个月中位PFS数据的新高,卡瑞利珠单抗将为更多的中国乃至全世界的肺癌患者带来更长的生存获益,造福更多肿瘤患者! 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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