白癜风中医 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/170601/5419382.html
12月15日我院肿瘤科主任周彩存教授牵头启动一项临床试验：“LIBRETTO-：一项比较Selpercatinib与培美曲塞+铂类化疗联合或不联合帕博利珠单抗作为晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者初始治疗的多中心、随机、开放标签、3期试验（J2G-MC-JZJC）”。Selpercatinib是一种选择性的高效RET受体酪氨酸激酶抑制剂，对其他激酶和非激酶靶点的抑制作用极小。年5月8日，FDA加速批准Retevmo（selpercatinib）用于治疗三种类型的肿瘤（非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌），selpercatinib是FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂。参加该临床试验患者需要至少符合下列条件，

?患有经组织学或细胞学确诊的IIIB-IIIC或IV期NSCLC且不适于进行根治性手术或放疗的患者。肿瘤的组织学检查结果必须主要为非鳞状NSCLC。不允许入选具有鳞状细胞和/或混合小细胞/非小细胞NSCLC组织学检查结果的患者。

?肿瘤组织（使用PCR或NGS）中必须携带RET基因融合。血液标本（使用NGS）结果也可接受。

–RET基因融合结果应当来自获得CLIA、ISO/IEC、CAP或其他类似认证的实验室，并应明确表明存在RET变异。必须在礼来公司批准的且符合这些标准的平台中确定血液结果。

–在任何情况下，必须在入组前由礼来公司或指定人员对病理报告进行审查后证实存在RET融合。

?根据研究者的评估，患者必须存在可测量的病灶（按照RECIST1.1标准）。如果已在此类病灶中确定了疾病进展并明确记录了既往照射病变的部位，则位于既往照射区域的靶病灶视为可测量病灶。

?ECOG：0至2分。

该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，本研究PI周彩存主任，sub-I李玮主治医师-。

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