03·25

CameL-sq研究

3月25日，年欧洲肺癌大会(ELCC)上，周彩存教授向全球学者同步报告了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究（CameL-sq研究）结果。

研究入组了IIIB-IV期未经治疗的鳞癌患者，分别给予卡瑞丽珠单抗联合TC方案化疗和单纯TC方案化疗。主要研究终点是独立评估委员会评估的PFS，次要研究终点包括OS，ORR，DOR，DCR及安全性。预设的分层因素包括：性别，吸烟史（大于等于年支VS小于年支VS不吸烟）肝转移或脑转移（同时存在VS单器官转移VS无转移）。

统计预计联合组PFS7.4个月，单纯化疗组5个月，HR0.68，预计失访率10%，随机患者人。

最终入组人（联合组人，单纯化疗组人），吸烟大于等于年支的患者，两组均在80%以上。存在肝或脑转移的患者，两组均大于10%。男性患者居多，两组所占比例均超90%。

与单纯化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的中位无进展生存期PFS（IRC评估，8.5个月vs4.9个月），疾病进展或死亡风险下降63%，达到统计预设。卡瑞利珠单抗联合化疗组显著提高客观缓解率ORR（64.8%vs36.7%）。联合组的OS未达到，单纯化疗组14.5个月，联合治疗降低死亡风险45%。

联合组的反应持续时间更长，13.1个月VS4.4个月。

预设亚组的分层分析显示对于男性、吸烟大于年支的患者PFS、OS获益更为显著。不论存在肝、脑转移与否，联合治疗都会使患者更加获益。

安全性方面，治疗相关的3、4级*性两组相似，但是治疗导致的死亡比例在联合组略高。在免疫相关不良反应中，发生率最高的是反应性皮肤毛细血管增生症，其次是内分泌异常。没有出现非预期的不良事件。

评述

利珠单抗、阿替利珠单抗以及国产的信迪利单抗、替雷利珠单抗在之前都公布过结果。其中阿替利珠单抗联合化疗未观察到显著获益，联合组与单纯化疗组的OS非常接近，14.2个月vs13.5个月。PFS也类似，6.3个月vs5.6个月。信迪利单抗联合化疗与单纯化疗组相比PFS有延长，5.5个月VS4.9个月，HR0.，但绝对值延长仅0.6个月，PFS数值也远低于其他研究，疗效差强人意。替雷利珠单抗和帕博利珠单抗得到了不错的结果，前者以超高的ORR赢得更多青睐，后者取得了PFS、OS的双获益。ELCC更新了KEYNOTE-研究的3年随访数据，两组中位OS分别为17.2个月和11.6个月（HR0.71），3年OS率分别为29.7%和18.2%；中位PFS分别为8.0个月和5.1个月（HR0.59）；两组中位PFS2分别为13.8个月和9.1个月（HR0.59），PFS2的延长证实了一线使用联合方案的优势。安全性方面，两组3级及以上治疗相关不良反应发生率分别为74.8%和70.0%，安全性相当。CameL-sq研究结果的公布为国产免疫药物联合化疗治疗晚期肺鳞癌患者的疗效再次加分，研究中PFS、PFS的HR以及ORR数值均达到预期。对于基线存在肝转移或脑转移这部分预后差的患者，疗效同样优于化疗。综合目前数据，帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗分别联合化疗是晚期肺鳞癌患者可以考虑选择的治疗方案。

作者介绍

排版刘畅