GSK向FDA及欧盟提交严重哮喘药物美泊利单抗上市申请

葛兰素史克向美国及欧洲提交了其严重哮喘新型治疗药物美泊利单抗注射剂的上市申请，该公司正在争取成为首家上市该类药物的公司，因为梯瓦制药与阿斯利康也在开发同类药物。

这款治疗药物可阻断白介素-5蛋白，并由此阻止可加剧哮喘发作的白细胞在肺内的积聚。葛兰素史克正申请批准这款治疗药物用于使用吸入性治疗药物不能使其疾病得到缓解的严重哮喘患者。

在3期试验中，葛兰素史克这款药物达到了减少严重哮喘发作次数及降低患者糖皮质激素日常用药量的主要终点。该公司认为，这些结果足可以让其每月注射一次的药物获批上市，如果美泊利单抗上市，将同诺华与基因泰克的重磅炸弹级药物奥马珠单抗相竞争，这款药物是首款获批用于严重哮喘的非吸入性治疗药物。……

来源：丁香园

美国公布埃博拉病*的药物测试计划

据本月3日ABC新闻报道，美国当局已经制定了一项计划，将对多个临床实验中的埃博拉疗法进行测试，如ZMapp疗法，迅速确定哪些抗埃博拉病*药物是有效的。FDA官员EdwardCox表示，“如今很多人都非常想为患者提供这些实验性疗法，”但先要确保这些疗法不会带来伤害是至关重要的。

与此同时,世界卫生组织的CathyRoth透露，10种实验性疫苗的开发项目（其中包括来源于葛兰素史克的1种疫苗）将在12月或1月进行中期及后期测试。杜兰大学LinaMoses指出，埃博拉病*的负面影响还包括：在受埃博拉影响国家，医生由于存在接触血液的潜在风险而拒绝给孕妇执行剖腹产。

据自由执业医生ArmandSprecher所言，在利比里亚的某些地区，新增病例的数量似乎在下降，但医生们认为下降可能是，患者在看到感染的家庭成员的尸体被焚烧而不是被埋葬后，不愿意来寻求治疗了。……

来源：丁香园

Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗

11月7日，强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。今天这个标签扩展是根据一个叫做COSMOS的开放标签二期临床。按理说标签扩展应该是好事，但Olysio虽然才上市不到一年实际上已是日落西山。

Olysio的经历可谓奇特，也反映了当前药品市场的复杂。Olysio是继默克的Victrelis（boceprevir，博赛泼维）和Vertex的Incivek（telaprevir，特拉泼维）之后第三个上市的NS3/4A蛋白酶抑制剂。Incivek曾经是制药史上最成功的药物上市之一，只用3个季度便超过10亿美元销售。然而天有不测风云，新一代丙肝药物如Sovaldi的出现使这个刚上市两年的明星药物去年被低价转让。Olysio作为第三个上市的me-too型药物虽然治疗时间短于Incivek和Victrelis，副作用也略小，但在sovaldi的威胁之下上市之初并不被看好。记得当时分析家预测的年销售是万美元。……

来源：美中药源

最新研究发现：两种糖尿病药物或有助治疗痴呆

英国一项最新研究发现，两种现有的糖尿病治疗药物能保护患痴呆症动物的脑部神经，防止病情恶化。这一研究有望为痴呆症治疗提供新思路。

早老性痴呆症是最常见的痴呆症类型，目前尚无有效疗法及针对性药物。患者脑部神经受损，会出现记忆、语言和认知障碍等症状。

英国兰开斯特大学的研究人员在新一期英国《神经药理学》杂志上报告说，他们在动物实验中，给早老性痴呆症患病早期的实验鼠服用两种糖尿病治疗药物，结果发现其脑部神经受损的情况得以缓解，在记忆力测试中也取得更好的表现。这两种药物分别名为“利西拉来”和“利拉鲁肽”，都是市面上已经存在的Ⅱ型糖尿病治疗药物。

此前有研究认为，糖尿病是早老性痴呆症的患病风险因素之一，而相关治疗方法可能有助于防止神经细胞退变。这项最新研究在动物实验中证实了两种现有药物对此类疾病的治疗效果，下一步研究人员将开展临床试验，验证其对于人类是否有效。……

来源：中国科技网

关节炎药物增加中风死亡风险

一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中，来自奥胡斯大学的研究人员发现，一种用于治疗关节炎和疼痛的常用药物或许可以增加个体因中风而死亡的风险；据美国CDC数据显示，在美国中风是第四大致人死亡的主要疾病。

文章中研究者检测的药物都是环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，包括老药双氯芬酸、依托度酸、萘丁美酮和美洛昔康，同时研究人员利用昔布类的新药也进行了检测，包括塞来考昔和罗非昔布；COX-2抑制剂是一种选择性的非甾体类抗炎药（NSAIDs），本文研究也对非选择性的NSAIDs类药物进行了研究，包括常见的布洛芬和萘普生等止痛药。……

来源：生物谷