年3月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式执行。恒瑞医药自主原研PD-1单抗卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）成功进入国家医保目录，用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保，卡瑞利珠单抗成为目前唯一可供肺癌、肝癌、食管癌患者享受医保报销*策的PD-1单抗。

此轮医保谈判将大量的抗肿瘤药物纳入国家医保目录，彰显了国家和*府对于肿瘤患者的关爱，更加体现出大国之担当。随着卡瑞利珠单抗成功进入国家医保目录，更多中国患者将受益于免疫治疗。

近日，本医院于金明院士，阐述卡瑞利珠单抗进入国家医保目录的重要意义，分析新医保背景下肺癌患者的用药选择，并就新形势下民族制药企业的成绩与不足等话题发表宝贵意见。

于金明院士

医院院长

中国工程院院士，医学博士、博士生导师

山东省人大常委会委员、教科文卫副主任

山东第一医科大学(省医学科学院)名誉校(院)长

中央保健联系专家

中国抗癌协会副理事长

中国临床肿瘤学会CSCO副理事长

山东省抗癌协会理事长

山东省医学会肿瘤学分会主任委员

山东省院士专家联合会会长

山东省高层次人才促进会会长

中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编

于金明院士专访视频

Q：在新版国家医保目录中，卡瑞利珠单抗治疗肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症被纳入新一轮医保报销范畴。同时，卡瑞利珠单抗也成为肺癌领域唯一被纳入医保的免疫检查点抑制剂。作为肺癌领域的权威专家，您认为卡瑞利珠单抗一线治疗晚期肺癌适应症被纳入医保，对我国肺癌患者具有哪些切实意义？

于金明院士：在我国，肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着国人的健康。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的85%左右，而一半以上的患者就诊时已经处于疾病晚期，5年生存率不足5%。如何提高晚期NSCLC患者的生存是领域内学者面临的一大挑战。

多年来，肺癌领域的专家一直在探索新的治疗策略。化疗药物的更新以及抗血管生成药物的进展，在一定程度上改善了患者的生存，但获益十分有限。近年来，靶向治疗显著改善了驱动基因阳性晚期NSCLC患者的生存状态，但是无基因突变的患者生存现状仍然非常不令人满意。免疫治疗是肿瘤治疗领域新的技术革命，让驱动基因阴性NSCLC患者也看到了长期生存的曙光。免疫单药治疗的5年OS率达到16%，一线单药治疗PD-L1高表达人群，有1/3的患者可以生存5年及以上。

既往肿瘤治疗前沿药物多为进口药物，卡瑞利珠单抗是民族药企恒瑞医药自主研发的国产PD-1抑制剂。CameL研究证实，卡瑞利珠单抗联合化疗可以显著改善晚期NSCLC患者的生存状态，卡瑞利珠单抗也成为第一个获批肺癌适应症的国产PD-1抑制剂，并得到《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的推荐，成为晚期非鳞NSCLC患者一线治疗的新选择。

去年年底，新版国家医保目录进行了调整，并于今年3月开始正式执行。卡瑞利珠单抗肺癌适应症被纳入新版国家医保目录，且药品价格大幅度下降。这将有利于降低肺癌患者对进口药物的依赖，减轻患者的经济负担，减少因病致贫和因病返贫情况的发生。从大的层面看，卡瑞利珠单抗进医保将有力推动免疫治疗的真正落地，让更多患者依靠免疫治疗获得长期生存的机会，最终推动晚期NSCLC逐渐成为一种可控的慢性疾病。

Q：随着免疫治疗在肺癌领域的诸多进展，肺癌综合治疗手段变得更加丰富，免疫治疗已逐渐成为肺癌治疗的基础用药。目前，卡瑞利珠单抗肺癌适应症已被纳入新版国家医保目录，请您谈下新医保实施后肺癌免疫治疗的用药选择。

于金明院士：晚期肺癌治疗近几年进展较快，驱动基因阳性患者经过靶向治疗后，可以取得显著的生存获益提升，驱动基因阴性患者也可以经过免疫治疗获得良好的疗效。

自年开始，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》将免疫治疗写入指南推荐。在版指南更新中，卡瑞利珠单抗得到了重磅推荐（1A类证据，Ⅱ级推荐）。年12月，全球顶尖学术期刊《柳叶刀·呼吸医学杂志》全文在线发表CameL研究，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的中位OS长达27.9个月，这一数据是目前全球同类型肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据，成功突破了两年大关。如今卡瑞利珠单抗已经获批NSCLC一线治疗适应症，成为晚期肺癌患者的治疗基石，并被纳入国家医保目录，中国患者的年治疗费用大大降低，经济负担有效缓解。中国患者能够以较低的价格用上高质量、最前沿的免疫治疗药物，获得治愈的希望，这无疑是一大利好消息。

希望在新医保实施后，我国肺癌诊疗的均质化工作能够得到进一步完善，最终让所有患者都能享受免疫治疗这种最先进的治疗手段。

Q：在健康中国战略的大背景下，国家对人民健康高度重视，以恒瑞医药为代表的民族创新药企也在良好形势下取得了诸多成绩。请您评价一下，恒瑞医药等中国药企近几年在创新药研发领域的探索与成绩。未来，民族药企该如何进一步把握机遇，创新研发，缩短与国际差距，为更多患者带来福音？

于金明院士：近年来，在国家一系列利好*策的促进下，我国创新医药企业数量逐渐增加，新药研发领域吸引了大量的资金，许多国外优秀科研人员也纷纷回国参与创新药物研发。我国医药市场的规模不断扩大，中国创新药企迎来了前所未有的发展机遇。

目前，我国多家药企自主研发的抗肿瘤新药，已经在恶性黑色素瘤、NSCLC、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、尿路上皮癌、鼻咽癌等多个瘤种获批适应症，相关科研成果也多次登上国际学术舞台，多个原研新药被写进指南。就在刚结束的欧洲肺癌大会（ELCC）上，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究CameL-sq研究结果也重磅发布。相较于对照组，卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位PFS为8.5个月vs4.9个月，中位缓解持续时间（DoR）为13.1个月vs4.4个月，且安全性良好。这一研究结果再次印证了卡瑞利珠单抗作为国产免疫检查点抑制剂，继非鳞状非小细胞肺癌之后在肺鳞癌一线治疗中的出色疗效。可以说，抗肿瘤新药被国外垄断的局面已被打破，我国自主创新药物研发已经迈入了新的纪元。

未来，民族药企要实现新的突破，一方面需要加强源头创新，在基础研究中发现新的通路和靶点，在临床研究中向创新方案设计转变，一方面还需要与专家们加强协作，需要来自*府层面的大力支持。唯有如此，我国创新药物研发才能取得更多突破，才能推进民族原研药物走向世界，造福更多的肿瘤患者。

编辑整理丨中国医学论坛报戈闯