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诺华、辉瑞、默沙东、百时美施贵宝、GE医疗、安进、德国默克、优时比、安斯泰来、阿斯利康、赛诺菲、卫材、勃林格殷格翰、飞利浦、瓦里安、BD、同仁堂、众巢医学、复星医药、华大基因、领星生物等公司一周要闻回顾。

全球制药、医疗设备企业动态诺华诺华计划在中国增加新药申请。瑞士制药商诺华制药公司表示,该公司将通过增加在中国申请销售许可证的数量,提高对中国市场的重视程度。该公司称,预计在该地区的新药申请数量将会增加一倍,该公司在年-年期间每年提交五份新药申请,到-年期间将提高至平均每年10份申请。该公司还表示,其目标是到年时,向中国监管部门的申请中有90%与全球申请同步。诺华称,预计其超过25款研发中的药品可能畅销,将支持公司的长期增长。其中超过90%预计将成为首创新药。辉瑞吴琨留任辉瑞中国区首席运营官。吴琨决定留在公司担任辉瑞生物制药集团中国区首席运营官一职,并于年1月1日起向AndreasPenk先生汇报。吴琨将在该职位上负责销售,市场和业务运营等职能。Andreas和吴琨将在未来几周内紧密合作,为中国的创新制药业务制定完整的组织结构。11月15日,在辉瑞生物制药中国TownHall上,传出一个让员工震惊的消息,辉瑞生物制药中国总经理吴琨将于年底离开辉瑞公司,继任者为现任辉瑞国际发达市场(IDM)肿瘤区域总裁AndreasPenk。默沙东帕博利珠单抗在华获批联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。默沙东宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-研究数据,其中包括了中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据。百时美施贵宝百时美施贵宝宣布,美国FDA授予其Orencia(abatacept)突破性疗法认定,用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。赛诺菲

赛诺菲同意以3.5亿美元的价格将Seprafilm出售给百特。医疗供应公司百特(BaxterInternationalInc)周一表示,已同意以3.5亿美元现金收购赛诺菲(Sanofi)旗下的Seprafilm部门,后者生产专业外科手术产品。百特在一份声明中补充道,这笔交易将在年第一季度结束前完成。

GE医疗

医疗保健部门成为GE扭亏为盈的关键。通用电气公司(GeneralElectricCo.,GE)的医疗保健部门曾被定为要剥离的业务,如今是该公司努力扭亏为盈的关键。GE医疗集团有逾五万名员工,生产磁共振成像仪和其他医疗设备。通用电气在其危机最严重时期,曾制定了剥离该部门的计划。但如今,该公司首席执行长LarryCulp称该部门是通用电气的支柱业务之一。该部门年收入亿美元,一直都是这家陷入困境的公司的摇钱树。根据标普全球市场财智(SPGlobalMarketIntelligence)数据,去年GE医疗集团的收入占通用电气总收入的16%,营业利润占通用电气总营业利润的36%。

安进

FOURIER新分析:依洛尤单抗可使近期发生心梗事件的高危患者获益。安进公司公布了依洛尤单抗心血管结局研究(FOURIER)的一项新分析,评估了依洛尤单抗对近期发生心肌梗死事件的患者的有效性分析显示,在心梗事件发生后一年内接受依洛尤单抗治疗的患者,其再次发生心梗、卒中或因心血管死亡的风险降低了25%;相比之下,心梗事件发生超过一年再接受依洛尤单抗治疗的患者,其心血管事件再发生风险仅降低15%。

安进抗癌药卡非佐米在华申报上市,治疗多发性骨髓瘤。安进抗癌药卡非佐米在华申报上市,治疗多发性骨髓瘤根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,安进公司(Amgen)旗下的注射用卡非佐米(carfilzomib)在中国的上市申请已获得CDE受理。这是一款蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤。

CVS

CVS将收购IlliniCareHealth。CVSHealthCorp.和CenteneCorp.称,CVS将收购Centene的伊利诺伊医疗计划子公司IlliniCareHealth,该交易与Centene收购WellCareHealthPlansInc.(WCG)有关系。CVS表示对公司利润的影响可能不大。Centene称,其已经剥离在伊利诺伊州的医疗补助(Medicaid)和联邦医疗保险优惠计划(MedicareAdvantage)业务。Centene表示,与WellCare合并已经获得26个州的保险和医疗部门批准。

阿斯利康

利普卓成首个在中国获批的卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准利普卓(通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。此前,奥拉帕利于年8月首次在中国获批,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,并在年11月28日被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》。勃林格殷格翰爱通立AIS4.5小时静脉溶栓适应症获批为更多卒中患者带来生机。勃林格殷格翰宣布,爱通立(注射用阿替普酶)用于治疗发病后4.5小时内的急性缺血性卒中适应症获得国家药品监督管理局的批准。新适应症将既往的3小时内治疗延长至4.5小时,这一获批意味着将有更多卒中患者获得生机。德国默克默克与平安好医生达成战略合作推进中国智慧医疗发展。全球领先的科技公司默克与全球领先的医疗健康生态平台之一--平安健康医疗科技有限公司在上海签署了战略合作协议。双方将共同在中国探索综合解决方案,推动中国智慧医疗发展,通过解决中国患者未得到满足的需求,响应《健康中国行动(-年)》规划纲领。默克与自然科研设立奖项,奖励创业初期的大学衍生企业。位于德国科技公司默克(MerckKGaA)与全球学术出版机构施普林格·自然(SpringerNature)旗下的自然科研(NatureResearch)联合设立了一个新的奖项--衍生公司奖(TheSpinoffPrize)。该奖面向全球各地具有远见并以科学立业的初创衍生公司,旨在提升学术型企业家及其公司的知名度,并为之提供更多扶持。首届衍生公司奖聚焦于公司在四个领域实现的研究商业转化:制药、农业、化工和数字科技。优时比优时比与京东健康达成合作。中比在生物医药创新领域已启动创新合作,并有成果落地。全球性生物医药公司优时比与京东健康签署战略合作备忘录,计划从“数字化健康城市”中挖掘业务新模式,从单病种(癫痫)疾病馆入手加强慢病管理助力“互联网+医疗”,以云DTP(DirecttoPatient,直接面向病人)现代物流扩大治疗以及促进“互联网+医药”,


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