年3月8日我院胸外科张鹏教授启动了一项临床试验:一项BGB-A(一种抗TIGIT抗体)联合替雷利珠单抗对比帕博利珠单抗治疗既往未经治疗、经PD-L1筛选的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲3期研究。本研究由百济神州申办,主要研究目的是评价BGB-A联合替雷利珠单抗对比帕博利珠单抗治疗患有不可切除或不适合放疗(无论是否接受同步放化疗)的局部晚期或复发性疾病,或既往未经治疗的转移性疾病,且肿瘤无表皮生长因子受体(EGFR)致敏突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)易位、经PD-L1表达筛选的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。

参加该研究的患者应至少符合以下标准:

入选标准1:能提供书面知情同意,并理解且同意遵循研究要求和评估计划表。

入选标准2:签署知情同意书当天年龄≥18岁(或研究开展地区管辖范围内的法定知情同意年龄)。

入选标准3:经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗(无论是否接受放化疗)局部晚期或复发性NSCLC,或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。

入选标准4:既往未接受过针对转移性NSCLC的全身治疗

入选标准5:同意提供存档组织(含肿瘤的FFPE组织块[首选]或6~15片新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜活检(如果无法获得存档组织),用于PD?L1水平的前瞻性中心实验室评价和其他生物标志物的回顾性分析。

入选标准6:经中心实验室测定肿瘤表达PD-L1TC≥50%。

入选标准7:至少有1个可测量病灶(根据RECISTv1.1定义)。

注:既往接受过局部区域治疗(包括既往放疗)的区域中的病灶不视为可测量病灶,除非该病灶自治疗以来已进展(如RECIST1.1版所定义)。

入选标准8:ECOG体能状态≤1。

该研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,本院PI张鹏主任医师,Sub-I戴洁主治医师,联系方式:--戴医生。

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