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7月7日我院胸外科张鹏教授启动一项临床试验:"一项铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗(BGB-A)用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。”替雷利珠单抗注射液于年12月26日由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。是抗PD-1抗体药物,已先后获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。其联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请已被NMPA受理。目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,参加该临床研究患者需要至少符合下列条件,

签署知情同意书·

签署知情同意书之日≥18周岁(或研究开展管辖区的法定同意年龄)

ECOG体能状态评分为0或1

组织学或细胞学证实为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)(经美国癌症联合委员会第七版定义为IV期[任何T、任何N、M1a/b]或T3-4由于多个肺结节分布广泛或肿瘤/淋巴结体积太大而不能包含在同一个可耐受的放射计划中)

既往未针对ES-SCLC进行过治疗

既往针对局限期SCLC接受过放化疗的患者必须接受过根治性治疗,并且在化疗、放疗或放化疗结束和被诊断为广泛期SCLC之间至少有一个不少于6个月的无治疗期。

器官功能充分

预期寿命≥12周

若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,医院胸外科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。PI张鹏教授,研究护士*洁,-。

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