年3月16号，中国国家药品监督管理局正式批准了肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇?Tecentriq?）单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗[1]。此次阿替利珠单抗新适应症的获批令人振奋，意味着将更多患者有了减少疾病复发及实现更长生存的希望。

此次阿替利珠单抗新适应症的获批主要基于IMpower临床研究的结果[2,3]，IMpower是一项全球多中心Ⅲ期研究，旨在探索阿替利珠单抗对照最佳支持治疗用于可手术的非小细胞肺癌患者在接受手术和含铂化疗后辅助治疗的疗效和安全性。该研究共入组了位患者。

让我们一起来看看这个研究有什么亮眼之处？

这项研究结果显示，在肿瘤表达PD-L1阳性（≥1%）的II-IIIA期NSCLC患者中，接受手术和化疗之后，继续予以阿替利珠单抗辅助治疗16个周期，对比最佳支持治疗，显著延长了无病生存期（DFS），疾病复发或死亡风险显著降低了34%（HR=0.66；95%CI:0.50-0.88；p=0.），60%患者3年无疾病复发或死亡[2,3]。

此外，在PD-L1高表达（≥50%）的II-IIIA期患者中还观察到更为明显的获益，疾病复发或死亡风险降低了57%(HR=0.43;95%CI:0.27-0.68)。

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