最新USP辅料标准物质

LauroylPolyoxylglycerides

月桂酰聚氧甘油酯

SucroseDiacetateHexaisobutyrate

蔗糖二乙酸己酯

AniseOil

茴香油

SodiumLauroylSarcosinate

月桂酰肌氨酸钠

MicrocrystallineWax

微晶蜡

CarbomerCopolymer

卡波姆共聚物

药典论坛(PF)-辅料标准修订

年5月

BulkDensityofPowders

粉末的堆积密度(协调标准)

PowderFlow

粉体流动性(协调标准)

SodiumLauroylSarcosinate

月桂酰肌氨酸钠(新标准)

PropyleneGlycolMonoandDicaprylate

丙二醇单和二辛酸酯(新标准)

PropyleneGlycolMonocaprylate

丙二醇单辛酸酯(修订标准)

Poloxamer

泊洛沙姆(修订标准)

AdipicAcid

己二酸(标准现代化)

MethylSalicylate

水杨酸甲酯(修订标准)

StearylAlcohol

硬脂醇(标准现代化)

CetylAlcohol

十六醇(标准现代化）

年7月

YellowWax

*蜡(标准现代化)

WhiteWax

白蜡(标准现代化)

Sucrose

蔗糖(标准现代化)

Alcohol

乙醇(修订标准)

DehydratedAlcohol

无水乙醇(修订标准)

PowderFlow-CurrentCharacterizationPractices(StimuliArticleSurvey)

粉末流动性-当前表征实践(启动文章和调研)

年9月

各论：

CarboxymethylcelluloseSodium

羧甲基纤维素钠(标准现代化)

AnhydrousLactose

无水乳糖(标准现代化)

LactoseMonohydrate

一水乳糖（标准现代化）

启动文章：

USPResponsestoCommentsonStimuliArticle[]:TheComplexityOfSettingCompendialSpecificationsForExcipientCompositionAndImpurities

USP对启动文章[]评议的回应：制定辅料组成和杂质的药典标准的复杂性

RevisionstotheUSP–NFLactoseMonographs-FocusingonInhalationandInjectionGrades

USP–NF乳糖各论修订—着重于吸入和注射级产品

ModernizationofAsbestosTestinginUSPTalcPart2

USP滑石粉中石棉测试的现代化第2部分

年11月

SoybeanPhosphatidylcholine

大豆磷脂酰胆碱(新标准)

AcetyltriethylCitrate

乙酰柠檬酸三乙酯(标准现代化)

TriethylCitrate

柠檬酸三乙酯(标准现代化)

FumaricAcid

富马酸(标准现代化)

PropionicAcid

丙酸(标准现代化)

CalciumPropionate

丙酸钙(标准现代化)

SodiumPropionate

丙酸钠(标准现代化)

Polyoxyl40HydrogenatedCastorOil

聚氧40氢化蓖麻油(标准现代化)

CetylPalmitate

棕榈酸十六烷基酯(标准现代化)

HydrogenatedPolydextrose

氢化聚葡萄糖(标准现代化)

Maltodextrin

麦芽糊精(标准现代化)

ButylatedHydoxytoluene

丁基化羟基甲苯(修订标准)

UnderstandingPolysorbatesCompositionandQualitytoStrengthenUSP/NFCompendialStandards(StimuliArticleSurvey)

了解聚山梨酯的成分和质量以优化USP/NF药典标准(启动文章和调研)

PDG第四阶段协调标准

美国药典、日本药典和欧洲药典合作的药典讨论小组(PDG)的最新更新

E-18HydroxyethylCellulose

羟乙基纤维素(年8月1日生效)

E-54Copovidone

共聚维酮(年5月1日生效)

E-60SodiumLaurylSulfate

十二烷基硫酸钠(年5月1日生效)

USP辅料专家委员会主席名单

年5月，在USP大会管理层会议中选举出-届三位辅料专家委员会主席：

简单辅料专家委员会主席:EricMunson,Ph.D.,FulbrightFellow,B.A.

复杂辅料专家委员会主席:OtiliaKoo,Ph.D.,M.S.,B.S.

辅料测试方法专家委员会主席:ChrisMoreton,Ph.D.,M.S.,B.Pharm.

所有委员会成员将自8月17日起开始新一届的工作

处方/非处方利益相关者论坛

4月22日，USP举行了处方/非处方(PNP)利益相关者在线论坛，WangHong博士在会上介绍了USP关于辅料杂质的最新进展，包括有关最新举措的详细信息以及如何实现USP专家委员会与行业和监管机构合作制定相关标准。

USP计划在年秋季举行“辅料利益相关者在线论坛”，进一步讨论USP开发辅料成分和杂质标准的战略，敬请